medizinis.ch GmbH
À propos de medizinis.ch GmbH
Die Gesellschaft bezweckt das Erbringen von Dienstleistungen im Bereich der Unternehmensberatung (namentlich Management, EDV, Marketing und Personalvermittlung), vornehmlich im Gesundheitswesen, in der Medizintechnik und in den Life Sciences; das Erstellen von medizinischen Gutachten; das Erbringen von Dienstleistungen im Bereich der medizinischen Fortbildung, insbesondere die Organisation von Vortragstätigkeiten, das Erstellen wissenschaftlicher Studien, die Unterstützung medizinischer Forschung sowie die Organisation von Kongressen und Kongressreisen; das Erbringen von Dienstleistungen für den Import, Export, Einkauf, Verkauf, Handel, Vertrieb, die Distribution, Lagerung, Logistik, Bereitstellung auf dem Markt, das Inverkehrbringen und die Registrierung von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika, deren Zugehör sowie verwandten Produkten im In- und Ausland. Die Gesellschaft kann in diesem Bereich selber als Importeurin, Händlerin, Distributorin oder sonstige Wirtschaftsakteurin tätig sein und entsprechende gesetzliche Pflichten wahrnehmen; das Erbringen von regulatorischen, qualitätsbezogenen, administrativen und kommerziellen Dienstleistungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und deren Zugehör. Dazu gehören insbesondere Beratung, Unterstützung und operative Tätigkeiten in den Bereichen Klassifizierung, Konformität, technische Dokumentation, Kennzeichnung, Produktinformation, Unique Device Identification (UDI), Swiss single registration number (CHRN), im Verhältnis zu Swissmedic, swissdamed, EUDAMED sowie Qualitätsmanagement, Vigilanz, Marktüberwachung, Post-Market Surveillance, Rückverfolgbarkeit, Umgang mit Beschwerden, und nicht konformen Produkten, Rücknahmen sowie Rückrufen und Präventiv-Korrekturmassnahmen; die Übernahme von Mandaten als Schweizer Bevollmächtigte (CHREP) für Hersteller mit Sitz im Ausland in den Bereichen Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und deren Zugehör und die Wahrnehmung von gesetzlich vorgesehenen Aufgaben i